ISO/TS?22163是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估（管理）體系。它最早由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）在ISO 9001：2000的基礎上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而成立的標準，該標準第一版于2006年5月正式發(fā)布，并得到了四大系統(tǒng)制造商龐巴迪、西門子、阿爾斯通等大力宣傳和支持，這一標準的目的是開發(fā)并持續(xù)改進運營管理體系以確保在全球鐵路領域的產(chǎn)品質(zhì)量和安全，歐洲四大系統(tǒng)制造商供應鏈上的其他公司也相同。
2017年6月，國際標準化組織（ISO）以歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟LINIFE牽頭制定的國際鐵路工業(yè)標準（international railway industry standard , IRIS） 為基礎,轉(zhuǎn)化成為ISO/TS 22163： 2017《鐵路應用質(zhì)量管理體系軌道交通組織業(yè)務管理體系要求：ISO 9000： 2015及其軌道交通領域應用的特定要求》。ISO/TS 22163： 2017全面覆蓋了 ISO 9001： 2015《質(zhì)量管理體系 要求》，成為一個以質(zhì)量管理為核心、覆蓋企業(yè)整個經(jīng)營過程的軌道交通行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范。
ISO/TS 22163作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產(chǎn)品。
與IRIS 02： 2009《軌道交通行業(yè)質(zhì)量管理體系》相比，ISO/TS 22163： 2017 在ISO 9001: 2015 的框架下增加基于軌道交通特點的過程管理新要求，在ISO/TS 22163: 2017認證評估過程中,依然采用審核檢查表的形式進行。審核檢查表設置306個問題進行計分，其中，開放式問題164個，關(guān)閉式問題132個，中止審核（KO）問題10個。必須進行強制性評估的關(guān)鍵過程有5個，分別是項目管理過程，產(chǎn)品和服務要求過程，產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)過程，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務過程，生產(chǎn)和服務提供過程。這些過程是企業(yè)經(jīng)營的重要過程，直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，企業(yè)要嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求進行這些過程的策劃、建立、實施和保持，并不斷改進。
??減少四大系統(tǒng)集成商的第二方審核
在IRIS標準發(fā)布的同時（2017年6月1日正式生效），四大系統(tǒng)集成商（西門子，阿爾斯通，龐巴迪，安薩爾多布雷達）發(fā)表了共同承諾：“如已獲得IRIS認證，四大系統(tǒng)集成商承諾將不再進行企業(yè)管理系統(tǒng)的審查”。
??通過ISO/TS 22163認證，意味取得了國際鐵路市場的通行證
西門子、龐巴迪、克諾爾等公司對其供應商大多要求從2009年開始計劃、推行IRIS體系，并明確說明：沒有通過認證將影響供應商資格和以后的合作。
??ISO/TS 22163認證證書是進入國內(nèi)鐵路供應鏈的敲門磚
目前，國內(nèi)鐵路行業(yè)的很多企業(yè)都已通過ISO/TS22163認證；同時，一些企業(yè)現(xiàn)已開始要求其供應商通過ISO/TS22163認證后才能納入合格供應商名錄中。
??增加商機
系統(tǒng)集成商可以在ISO/TS 22163數(shù)據(jù)平臺上獲得更精確、更可靠的數(shù)據(jù)和信息，對供應商的評估和批準將變得更加有效率。部件供應商認證通過后的審核結(jié)果可以在網(wǎng)站上被各系統(tǒng)集成商所瀏覽，當然也可以通過ISO/TS 22163網(wǎng)站找到所有系統(tǒng)集成商和未來潛在客戶的信息，而創(chuàng)造更多的商機。
??規(guī)范企業(yè)管理
ISO/TS 22163是歐洲4大系統(tǒng)集成商根據(jù)自己長期的管理經(jīng)驗和各自對供應商的要求，通過匯總提煉出來，針對鐵路工業(yè)的企業(yè)管理標準。該標準不只局限于質(zhì)量管理，還涉及成本管理，項目管理等方面。如果企業(yè)如果能真正把ISO/TS22163標準運用到企業(yè)的管理當中，能極大地提升現(xiàn)有的管理水平。
ISO/TS 22163國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認證的通用流程具體包括：啟動認證項目——認證咨詢——提交認證申請及申請材料——簽訂認證合同——確定審核方案并任命審核組——一階段審核——二階段審核——認證決定——認證注冊并發(fā)放認證證書——年度監(jiān)督審核——到期后再認證。
ISO/TS 22163國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認證程序大致上分為以下四個階段：
1、申請階段
申請認證的組織首先要綜合考慮各認證機構(gòu)的權(quán)威性、信譽和費用等方面的因素，選擇合適的認證機構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提出國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認證申請。認證機構(gòu)接到申請方的正式申請書之后，將對申請方的申請文件進行初步的審查，如果符合申請要求，與其簽訂國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系審核注冊合同，確定受理其申請，在規(guī)定時限內(nèi)委派認證人員，按照國際鐵路行業(yè)標準和技術(shù)規(guī)范對其進行現(xiàn)場審核。為快速高效填寫申請材料、準備迎審材料、選擇認證機構(gòu)、安排認證審核，申請方可選擇經(jīng)驗豐富的認證咨詢機構(gòu)，指導整個認證業(yè)務的實施。
2、認證審核階段
在整個認證過程中，對申請方的國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系的審核是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。認證機構(gòu)正式受理申請方的申請之后，迅速組成一個審核小組，并任命一個審核組長，審核組中至少有一名具有該審核范圍專業(yè)項目種類的專業(yè)審核人員或技術(shù)專家，協(xié)助審核組進行審核工作。審核工作大致分為3步：
1）文件審核（一階段審核）?
對申請方提交的準備文件進行詳細的審查，這是實施現(xiàn)場審核基礎工作。申請方需要編寫好其鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系文件，在審核過程中，若發(fā)現(xiàn)申請方的管理手冊不符合要求，則由其采取有效糾正措施直至符合要求。認證機構(gòu)對這些文件進行認真審核之后，如果認為合格，就準備進入現(xiàn)場審核階段。
2）現(xiàn)場審核（二階段審核）
在完成對申請方的文件審查和預審基礎上，審核組長要制定一個審核計劃，告知申請方并征求申請方的意見，申請方接到審核計劃之后，如果對審核計劃的某些條款或安排有不同意見，立即通知審核組長或認證機構(gòu)，并在現(xiàn)場審核前解決好這些問題。解決好這些問題之后，審核組正式實施現(xiàn)場審核，主要目的就是通過對申請方進行現(xiàn)場實地考察，驗證國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書等一系列文件的實際執(zhí)行情況，從而來評價該國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系運行的有效性，判別申請方建立的鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系和ISO/TS 22163：2017《鐵路應用質(zhì)量管理體系軌道交通組織業(yè)務管理體系要求：ISO 9000： 2015及其軌道交通領域應用的特定要求》是否相符合。在實施現(xiàn)場審核過程中，審核小組每天都要進行內(nèi)部討論，由審核組長主持，全體審核員參加，對本次審核的結(jié)構(gòu)進行全面的評定，確定現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的哪些不符合情況需寫成不符合項報告及其嚴重程度。
3）跟蹤審核?
申請方按照審核計劃與認證機構(gòu)商定時間糾正發(fā)現(xiàn)的不符合項，糾正措施完成之后遞交認證機構(gòu)。認證機構(gòu)收到材料后，組織原來的審核小組的成員對糾正措施的效果進行跟蹤審核。如果審核結(jié)果表明被審核方報來的材料詳細確實，則可以進入注冊階段的工作。
3、報批并頒發(fā)證書
根據(jù)注冊材料上報清單的要求，審核組長對上報材料進行整理并填寫注冊推薦表，該表最后上交認證機構(gòu)進行復審，如果合格，認證機構(gòu)將編制并發(fā)放證書，將該申請方列入獲證目錄，申請方可以通過各種媒介來宣傳，并可以在產(chǎn)品上加貼注冊標識。
4、監(jiān)督檢查及復審、換證
在證書有效期限內(nèi)，認證機構(gòu)對獲證企業(yè)進行監(jiān)督檢查，以保證該鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系符合ISO/TS 22163標準要求，并能夠切實、有效地運行。證書有效期滿后，或者企業(yè)的認證范圍、模式、機構(gòu)名稱等發(fā)生重大變化后，該認證機構(gòu)受理企業(yè)的換證申請，以保證企業(yè)不斷改進和完善其鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系。
?監(jiān)督檢查合格的，認證證書繼續(xù)使用；監(jiān)督檢查不合格的，暫停使用認證證書，并限期整改。整改合格的繼續(xù)使用認證證書，整改無效的，撤銷其認證證書，并停止使用認證證書和鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認證標志。
ISO/TS 22163國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認證由國家認監(jiān)委批準的認證機構(gòu)實施并頒發(fā)認證證書。質(zhì)能公司與多家知名認證機構(gòu)保持良好合作關(guān)系，能夠根據(jù)客戶需求，推薦最適宜的認證機構(gòu)，滿足企業(yè)快速獲證的需求。
完整的認證機構(gòu)可從以下國家認監(jiān)委網(wǎng)站查詢：
全國認證認可信息公共服務平臺（認證云）
同時，質(zhì)能公司積極響應國家質(zhì)量基礎設施（NQI）一體化服務平臺的政策和管理體系認證提升行動的號召，以及廣大中小企業(yè)運營管理體系一體化能力提升的需求，通過咨詢、認證和審核增值服務相結(jié)合的方式，為客戶打造敏捷、高效的運營管理體系（OS），從容應對各類認證要求，并從根本上扭轉(zhuǎn)管理體系與業(yè)務“兩層皮”的現(xiàn)象。
認證周期根據(jù)公司規(guī)模、認證范圍和產(chǎn)品與服務的復雜程度相關(guān)，一般中小型企業(yè)的認證周期為3個月左右（從提交認證申請及申請材料至認證注冊并發(fā)放認證證書）。
質(zhì)能公司可根據(jù)客戶的獲證需求，協(xié)調(diào)認證機構(gòu)優(yōu)先安排審核、復核、制證等工作，并指導不符合項的整改，以最短的周期滿足企業(yè)的獲證需求。
認證費用以認證機構(gòu)的收費標準和報價為準。
通過質(zhì)能咨詢尋求報價，可在認證機構(gòu)的市場價基礎上進行適當?shù)膬?yōu)惠。
——浸入式診斷：質(zhì)能派駐管理體系專家進入公司，與管理層、業(yè)務層和操作層的人員進行交談和調(diào)研，對現(xiàn)有的管理體系基礎進行診斷，指出現(xiàn)有管理體系、制度文件、記錄文件與管理體系認證審核的差距，并提出改進方案。
——一對一輔導：質(zhì)能根據(jù)行業(yè)、區(qū)域和客戶需求，指定專人咨詢專家，作為客戶獲取管理體系認證的全程輔導老師，在項目過程以及后續(xù)審核、管理過程中，可隨時向?qū)＜易稍冇龅降膯栴}。
——點對點答疑：質(zhì)能提供標準條款最佳解讀，對客戶在建標、貫標和審核實施過程中任何的問題點，均安排專家進行點對點答疑和指點，確保體系的理解和實施不走偏。
——實用型培訓：質(zhì)能提供貫標培訓、審核培訓和管理改善培訓等多種形式的現(xiàn)場培訓服務，應對不同客戶在不同階段的需求，通過培訓促進公司領導重視和全員參與，通過培訓促進體系要求和業(yè)務流程的融合。
——全流程負責：質(zhì)能不只幫客戶獲取體系認證，更重要在全程關(guān)注客戶體系實施過程中的體驗，引導客戶從“獲證”需求提升到“管理”需求，從“兩張皮”的困境中走向體系服務管理。
——永久性服務：質(zhì)能向客戶保證：一次合作，永久服務是我們不變的追求。
——階段1：項目啟動，確定項目組成員、現(xiàn)場調(diào)研診斷
——階段2：體系標準培訓:ISO/TS 22163標準知識培訓
——階段3：體系建立及融合，體系建立、體系實施
——階段4：體系績效評價，內(nèi)審員培訓、內(nèi)部審核、管理評審
——階段5：總結(jié)改進，總結(jié)、改進
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——鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系手冊（與質(zhì)量手冊合并）
——管理性程序文件
——公司管理制度、企業(yè)技術(shù)標準、各類作業(yè)性文件、表格、記錄等
——質(zhì)量管理體系管理過程清單
——過程績效指標
——內(nèi)部審核報告
——管理評審報告
——管理體系內(nèi)部審核員培訓證書
——通過第三方認證機構(gòu)現(xiàn)場審核結(jié)束并如期獲得認證證書
咨詢周期根據(jù)公司規(guī)模、認證范圍和產(chǎn)品與服務的復雜程度有所不同：
——一般中小型企業(yè)的咨詢周期為1至6個月；
——對于部分有特殊需求的企業(yè)，建議的咨詢周期為1年。
