ISO 9001質(zhì)量管理體系要求由國際標準化組織（ISO）制定，是目前世界上最全面、最系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系標準，適用于任何類型、任何行業(yè)、任何規(guī)模的組織。獲得ISO9001認證逐漸成為企業(yè)進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。
ISO 9001質(zhì)量管理體系是基于公司內(nèi)部流程規(guī)范建設的一個指導標準，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的，后期發(fā)展到各個行業(yè)與領域，是全球應用最廣泛的體系標準。ISO 9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結，它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認證被譽為“走向國際市場的通行證”， 是ISO 9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO 9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是由ISO/TC 176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO 9001是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準，越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO 9001認證證書已經(jīng)成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件之一，自發(fā)布以來在全世界得到廣泛應用，對國際貿(mào)易的發(fā)展與質(zhì)量的提升產(chǎn)生巨大影響。ISO 9001質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與安全管理體系，并稱“三體系”。獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。
ISO 9001：2015版標準引入了基于風險思維的理念，更加關注組織的運營風險與績效，更加強調(diào)領導力在管理體系中的作用，同時充分考慮了當今不斷變化的經(jīng)營環(huán)境、組織知識、質(zhì)量意識以協(xié)助組織應對客戶日新月異的需求，提升企業(yè)競爭力，保持生存與發(fā)展。因此，質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè)，越來越多的行業(yè)企業(yè)如服務、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入新版ISO 9001標準，將質(zhì)量管理融入到企業(yè)運營中。
ISO9001質(zhì)量管理體系建立在七大質(zhì)量管理原則基礎上：
——顧客導向
——領導力
——全員承諾
——過程方法
——改進
——基于證據(jù)的決策
——關系管理
ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》標準指出，企業(yè)實施質(zhì)量管理體系的潛在益處包括：
——穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；
——促成增強顧客滿意的機會；
——應對企業(yè)環(huán)境和目標相關的風險和機遇；
——證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。
同時，通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證有利于企業(yè)：
——國家鼓勵推行與支持，凸顯企業(yè)的質(zhì)量文化和質(zhì)量能力；
——響應國家高質(zhì)量發(fā)展和質(zhì)量基礎設施（NQI）建設的號召；
——申請獲得當?shù)卣J證認可相關的激勵和補助；
——招投標入圍敲門磚，進入顧客合格供方目錄的先決條件；
——強化自身競爭力，提高企業(yè)管理水平；
——為組織增強顧客滿意和改進組織業(yè)績提供了要求和指南；
——防止非關稅貿(mào)易技術壁壘，在質(zhì)量方面與國際接軌，成為進入國際市場的“通行證”；
——建立質(zhì)量管理體系，可以有效提高組織的管理水平和整體業(yè)績；
——有助于調(diào)動全體員工的積極性，提高全員質(zhì)量意識、守法意識。
質(zhì)量管理體系認證程序大致上分為以下四個階段：
1、申請階段
申請認證的組織首先要綜合考慮各認證機構的權威性、信譽和費用等方面的因素，然后選擇合適的認證機構，并與其取得聯(lián)系，提出質(zhì)量管理體系認證申請。
認證機構接到申請方的正式申請書之后，將對申請方的申請文件進行初步的審查，如果符合申請要求，與其簽訂質(zhì)量管理體系審核注冊合同，確定受理其申請。
為快速高效填寫申請材料、準備迎審材料、選擇認證機構、安排認證審核，申請方可選擇經(jīng)驗豐富的認證咨詢機構，指導整個認證業(yè)務的實施。
2、認證審核階段
在整個認證過程中，對申請方的質(zhì)量管理體系的審核是最關鍵的環(huán)節(jié)。認證機構正式受理申請方的申請之后，迅速組成一個審核小組，并任命一個審核組長，審核組中至少有一名具有該審核范圍專業(yè)項目種類的專業(yè)審核人員或技術專家，協(xié)助審核組進行審核工作。審核工作大致分為3步：
1）文件審核?
對申請方提交的準備文件進行詳細的審查，這是實施現(xiàn)場審核基礎工作。申請方需要編寫好其質(zhì)量管理體系文件，在審核過程中，若發(fā)現(xiàn)申請方的質(zhì)量手冊不符合要求，則由其采取有效糾正措施直至符合要求。認證機構對這些文件進行認真審核之后，如果認為合格，就準備進入現(xiàn)場審核階段。
2）現(xiàn)場審核?
在完成對申請方的文件審查和預審基礎上，審核組長要制定一個審核計劃，告知申請方并征求申請方的意見，申請方接到審核計劃之后，如果對審核計劃的某些條款或安排有不同意見，立即通知審核組長或認證機構，并在現(xiàn)場審核前解決好這些問題。解決好這些問題之后，審核組正式實施現(xiàn)場審核，主要目的就是通過對申請方進行現(xiàn)場實地考察，驗證質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等一系列文件的實際執(zhí)行情況，從而來評價該質(zhì)量管理體系運行的有效性，判別申請方建立的質(zhì)量管理體系和ISO 9001標準是否相符合。在實施現(xiàn)場審核過程中，審核小組每天都要進行內(nèi)部討論，由審核組長主持，全體審核員參加，對本次審核的結構進行全面的評定，確定現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的哪些不符合情況需寫成不符合項報告及其嚴重程度。
3）跟蹤審核?
申請方按照審核計劃與認證機構商定時間糾正發(fā)現(xiàn)的不符合項，糾正措施完成之后遞交認證機構。認證機構收到材料后，組織原來的審核小組的成員對糾正措施的效果進行跟蹤審核。如果審核結果表明被審核方報來的材料詳細確實，則可以進入注冊階段的工作。
3、報批并頒發(fā)證書
根據(jù)注冊材料上報清單的要求，審核組長對上報材料進行整理并填寫注冊推薦表，該表最后上交認證機構進行復審，如果合格，認證機構將編制并發(fā)放證書，將該申請方列入獲證目錄，申請方可以通過各種媒介來宣傳，并可以在產(chǎn)品上加貼注冊標識。
4、監(jiān)督檢查及復審、換證
在證書有效期限內(nèi)，認證機構對獲證企業(yè)進行監(jiān)督檢查，以保證該環(huán)境管理體系符合ISO 9001標準要求，并能夠切實、有效地運行。證書有效期滿后，或者企業(yè)的認證范圍、模式、機構名稱等發(fā)生重大變化后，該認證機構受理企業(yè)的換證申請，以保證企業(yè)不斷改進和完善其質(zhì)量管理體系。
ISO 9001（GB/T 19001）質(zhì)量管理體系認證的通用流程具體包括：啟動認證項目——認證咨詢——提交認證申請及申請材料——簽訂認證合同——確定審核方案并任命審核組——一階段審核——二階段審核——認證決定——認證注冊并發(fā)放認證證書——年度監(jiān)督審核——到期后再認證。
ISO 9001（GB/T 19001）質(zhì)量管理體系認證由國家認監(jiān)委批準的認證機構實施并頒發(fā)認證證書。質(zhì)能公司與CQC、SGS、BV、PRI、BSI、新時代、軍友誠信、新世紀、三星九千、新紀源、航協(xié)認證等多家知名認證機構保持良好合作關系，能夠根據(jù)客戶需求，推薦最適宜的認證機構，滿足企業(yè)快速獲證的需求。
完整的認證機構可從以下國家認監(jiān)委網(wǎng)站查詢：全國認證認可信息公共服務平臺（認證云）
同時，質(zhì)能公司積極響應國家質(zhì)量基礎設施（NQI）一體化服務平臺的政策和管理體系認證提升行動的號召，以及廣大中小企業(yè)運營管理體系一體化能力提升的需求，通過咨詢、認證和審核增值服務相結合的方式，為客戶打造敏捷、高校的運營管理體系（OS），從容應對各類認證要求，并從根本上扭轉(zhuǎn)管理體系與業(yè)務“兩層皮”的現(xiàn)象。
認證周期根據(jù)公司規(guī)模、認證范圍和產(chǎn)品與服務的復雜程度相關，一般中小型企業(yè)的認證周期為45天左右（從提交認證申請及申請材料至認證注冊并發(fā)放認證證書）。
質(zhì)能公司可根據(jù)客戶的獲證需求，協(xié)調(diào)認證機構優(yōu)先安排審核、復核、制證等工作，并指導不符合項的整改，以最短的周期滿足企業(yè)的獲證需求。
認證費用以認證機構的收費標準和報價為準。
通過質(zhì)能咨詢尋求報價，可在認證機構的市場價基礎上進行適當?shù)膬?yōu)惠。
——浸入式診斷：質(zhì)能派駐管理體系專家進入公司，與管理層、業(yè)務層和操作層的人員進行交談和調(diào)研，對現(xiàn)有的管理體系基礎進行診斷，指出現(xiàn)有管理體系、制度文件、記錄文件與管理體系認證審核的差距，并提出改進方案。
——一對一輔導：質(zhì)能根據(jù)行業(yè)、區(qū)域和客戶需求，指定專人咨詢專家，作為客戶獲取管理體系認證的全程輔導老師，在項目過程以及后續(xù)審核、管理過程中，可隨時向?qū)＜易稍冇龅降膯栴}。
——點對點答疑：質(zhì)能提供標準條款最佳解讀，對客戶在建標、貫標和審核實施過程中任何的問題點，均安排專家進行點對點答疑和指點，確保體系的理解和實施不走偏。
——實用型培訓：質(zhì)能提供貫標培訓、審核培訓和管理改善培訓等多種形式的現(xiàn)場培訓服務，應對不同客戶在不同階段的需求，通過培訓促進公司領導重視和全員參與，通過培訓促進體系要求和業(yè)務流程的融合。
——全流程負責：質(zhì)能不只幫客戶獲取體系認證，更重要在全程關注客戶體系實施過程中的體驗，引導客戶從“獲證”需求提升到“管理”需求，從“兩張皮”的困境中走向體系服務管理。
——永久性服務：質(zhì)能向客戶保證：一次合作，永久服務是我們不變的追求。
——階段1：項目啟動，確定項目組成員、現(xiàn)場調(diào)研診斷
——階段2：體系標準培訓，QMS、EMS、QHSMS標準知識培訓
——階段3：體系建立及融合，體系建立、體系實施
——階段4：體系績效評價，內(nèi)審員培訓、內(nèi)部審核、管理評審
——階段5：總結改進，總結、改進
——質(zhì)量手冊
——程序文件
——內(nèi)部審核報告
——管理評審報告
——質(zhì)量管理體系標準培訓證書
——質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓證書
咨詢周期根據(jù)公司規(guī)模、認證范圍和產(chǎn)品與服務的復雜程度有所不同：
——一般中小型企業(yè)的咨詢周期為1至6個月；
——對于部分有特殊需求的企業(yè)，建議的咨詢周期為1年。
