食品安全管理體系(ISO22000),即Food Safety Management System,英文簡稱FSMS。ISO22000基于 ISO9000質(zhì)量管理體系架構(gòu),以預(yù)防性危害分析為核心,運(yùn)用HACCP原理于整個(gè)體系,以食品安全危害分析為核心,實(shí)施HACCP計(jì)劃和前提方案,監(jiān)控整個(gè)食品供應(yīng)鏈,預(yù)防食品安全危害,保證食品安全。
ISO 22000服務(wù)于全食品產(chǎn)業(yè)鏈,適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、飼料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、食品批發(fā)和零售商,亦適用于與食品相關(guān)的設(shè)備制造商、包裝材料制造商、農(nóng)化品和食品添加劑制造商、物流以及餐飲服務(wù)商。推行食品安全管理體系認(rèn)證,可以提高企業(yè)管理水平,安全保障能力及產(chǎn)品質(zhì)量、減少資源浪費(fèi)、增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的信心、提高企業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)的知名度和信譽(yù)度。
ISO22000是在HACCP、GMP(良好操作規(guī)范)[ (GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 、GHP良好衛(wèi)生規(guī)范 、GDP良好分銷規(guī)范 、GVP良好獸醫(yī)規(guī)范 、GPP良好生產(chǎn)規(guī)范 、GTP良好貿(mào)易規(guī)范 )]和SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范)的基礎(chǔ)上,同時(shí)整合了ISO9001的部分要求而形成的。
食品安全管理的起源與發(fā)展
HACCP的概念起源于20世紀(jì)60年代,由美國皮爾斯堡(PILLSBURY)公司和美國陸軍納提克(NATICK)實(shí)驗(yàn)室,以及美國航空航天局(NASA)共同提出,主要是為了開發(fā)太空食品,確保宇航員的食品安全。
1971年HACCP概念在美國國家食品保護(hù)會(huì)議上首次被公開提出;
1972年在美國國家食品保護(hù)會(huì)議上對(duì)HACCP予以仔細(xì)審議;
1973年美國政府授權(quán)在低酸性罐頭食品上實(shí)施;
1977年Lee首次將HACCP概念用于水產(chǎn)品上;
1985年美國國家科學(xué)院推薦HACCP在食品行業(yè)中應(yīng)用;
1986年美國國會(huì)授權(quán)NOAA(國家海洋大氣局)根據(jù)HACCP概念設(shè)計(jì)改善水產(chǎn)品的監(jiān)督體系;
1987年~1991年在美國廣泛研究了水產(chǎn)品HACCP為基礎(chǔ)制定監(jiān)督方;
1994年2月2日聯(lián)邦公告(59FR4142)中FDA要求在海洋食品工業(yè)進(jìn)行
HACCP控制,最后期限定為1997年12月;
1995年1月1日以后進(jìn)入歐盟的海洋食品除非在HACCP體系下生產(chǎn),否
則將對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行全面測(cè)試; ?
1996年4月歐盟派人來中國考察水產(chǎn)品加工情況時(shí)就有要求提供工廠實(shí)施HACCP的時(shí)間;
1998年荷蘭RVA、丹麥DANAK相繼推出了《實(shí)施HACCP體系的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》。
2001年11月15日ISO利用CAC暫不制定應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的HACCP ?
準(zhǔn)則的機(jī)會(huì),將HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161:2001《ISO9001:2000在食品和飲料工業(yè)的應(yīng)用指南》
2005年底ISO發(fā)布了ISO22000《食品安全管理體系----對(duì)整個(gè)食品鏈中組織的要求》。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2018年6月18日發(fā)布了ISO22000: 2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》
企業(yè)要申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)滿足幾個(gè)基本條件
(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體,產(chǎn)品有注冊(cè)商標(biāo),質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn);
(2) 企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系,并有效運(yùn)行;
(3) 企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前,ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月,至少做過一次內(nèi)審,并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。
ISO22000體系認(rèn)證準(zhǔn)備的資料
(1)?食品安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng);
(2)?有法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(營業(yè)執(zhí)照/QS證書/衛(wèi)生許可證);
(3)?組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件;
(4)?食品安全管理文件;
(5)?加工生產(chǎn)線、HACCP認(rèn)證和班次的詳細(xì)信息;
(6)?申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃;
(7)?生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
(8)?承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、提供材料真實(shí)性的自我聲明;
(9)?產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明;
(10)?生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;
(11)?廠區(qū)平面圖;
可以幫助企業(yè)符合國際認(rèn)可的食品安全標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品被全球廣泛接受;
可以幫助企業(yè)強(qiáng)化企業(yè)管理,監(jiān)控生產(chǎn),穩(wěn)定經(jīng)營,改進(jìn)績效,實(shí)現(xiàn)效益;
可以幫助企業(yè)強(qiáng)化品質(zhì)管理,改善食品質(zhì)量,提升客戶滿意度與忠誠度;
可以幫助企業(yè)擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),獲得國際貿(mào)易通行,消除國際貿(mào)易壁壘。
食品安全管理體系程序大致上分為以下四個(gè)階段:
1、申請(qǐng)階段
申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)威性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素,選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并與其取得聯(lián)系,提出食品安全管理體系認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)方的正式申請(qǐng)書之后,將對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行初步的審查,如果符合申請(qǐng)要求,與其簽訂食品安全管理體系審核注冊(cè)合同,確定受理其申請(qǐng)。為快速高效填寫申請(qǐng)材料、準(zhǔn)備迎審材料、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、安排認(rèn)證審核,申請(qǐng)方可選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),指導(dǎo)整個(gè)認(rèn)證業(yè)務(wù)的實(shí)施。
2、認(rèn)證審核階段
在整個(gè)認(rèn)證過程中,對(duì)申請(qǐng)方的食品安全管理體系的審核是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式受理申請(qǐng)方的申請(qǐng)之后,迅速組成一個(gè)審核小組,并任命一個(gè)審核組長,審核組中至少有一名具有該審核范圍專業(yè)項(xiàng)目種類的專業(yè)審核人員或技術(shù)專家,協(xié)助審核組進(jìn)行審核工作。審核工作大致分為3步:
1)文件審核(一階段審核)?
對(duì)申請(qǐng)方提交的準(zhǔn)備文件進(jìn)行詳細(xì)的審查,這是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核基礎(chǔ)工作。申請(qǐng)方需要編寫好其食品安全管理體系文件,在審核過程中,若發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)方的管理手冊(cè)不符合要求,則由其采取有效糾正措施直至符合要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)這些文件進(jìn)行認(rèn)真審核之后,如果認(rèn)為合格,就準(zhǔn)備進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段。
2)現(xiàn)場(chǎng)審核(二階段審核)
在完成對(duì)申請(qǐng)方的文件審查和預(yù)審基礎(chǔ)上,審核組長要制定一個(gè)審核計(jì)劃,告知申請(qǐng)方并征求申請(qǐng)方的意見,申請(qǐng)方接到審核計(jì)劃之后,如果對(duì)審核計(jì)劃的某些條款或安排有不同意見,立即通知審核組長或認(rèn)證機(jī)構(gòu),并在現(xiàn)場(chǎng)審核前解決好這些問題。解決好這些問題之后,審核組正式實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,主要目的就是通過對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察,驗(yàn)證食品安全管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等一系列文件的實(shí)際執(zhí)行情況,從而來評(píng)價(jià)該食品安全管理體系運(yùn)行的有效性,判別申請(qǐng)方建立的食品管理體系和ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是否相符合。在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,審核小組每天都要進(jìn)行內(nèi)部討論,由審核組長主持,全體審核員參加,對(duì)本次審核的結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面的評(píng)定,確定現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的哪些不符合情況需寫成不符合項(xiàng)報(bào)告及其嚴(yán)重程度。
3)跟蹤審核?
申請(qǐng)方按照審核計(jì)劃與認(rèn)證機(jī)構(gòu)商定時(shí)間糾正發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),糾正措施完成之后遞交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到材料后,組織原來的審核小組的成員對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行跟蹤審核。如果審核結(jié)果表明被審核方報(bào)來的材料詳細(xì)確實(shí),則可以進(jìn)入注冊(cè)階段的工作。
3、報(bào)批并頒發(fā)證書
根據(jù)注冊(cè)材料上報(bào)清單的要求,審核組長對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行整理并填寫注冊(cè)推薦表,該表最后上交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)審,如果合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將編制并發(fā)放證書,將該申請(qǐng)方列入獲證目錄,申請(qǐng)方可以通過各種媒介來宣傳,并可以在產(chǎn)品上加貼注冊(cè)標(biāo)識(shí)。
4、監(jiān)督檢查及復(fù)審、換證
在證書有效期限內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,以保證該食品安全管理體系符合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求,并能夠切實(shí)、有效地運(yùn)行。證書有效期滿后,或者企業(yè)的認(rèn)證范圍、模式、機(jī)構(gòu)名稱等發(fā)生重大變化后,該認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理企業(yè)的換證申請(qǐng),以保證企業(yè)不斷改進(jìn)和完善其食品安全管理體系。
ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證的通用流程具體包括:啟動(dòng)認(rèn)證項(xiàng)目——認(rèn)證咨詢——提交認(rèn)證申請(qǐng)及申請(qǐng)材料——簽訂認(rèn)證合同——確定審核方案并任命審核組——一階段審核——二階段審核——認(rèn)證決定——認(rèn)證注冊(cè)并發(fā)放認(rèn)證證書——年度監(jiān)督審核——到期后再認(rèn)證。
ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證由國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施并頒發(fā)認(rèn)證證書。質(zhì)能公司與CQC、SGS、BV、PRI、BSI、新時(shí)代、軍友誠信、新世紀(jì)、三星九千、新紀(jì)源、航協(xié)認(rèn)證等多家知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好合作關(guān)系,能夠根據(jù)客戶需求,推薦最適宜的認(rèn)證機(jī)構(gòu),滿足企業(yè)快速獲證的需求。
完整的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可從以下國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查詢:
全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)(認(rèn)證云)
同時(shí),質(zhì)能公司積極響應(yīng)國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(NQI)一體化服務(wù)平臺(tái)的政策和管理體系認(rèn)證提升行動(dòng)的號(hào)召,以及廣大中小企業(yè)運(yùn)營管理體系一體化能力提升的需求,通過咨詢、認(rèn)證和審核增值服務(wù)相結(jié)合的方式,為客戶打造敏捷、高效的運(yùn)營管理體系(OS),從容應(yīng)對(duì)各類認(rèn)證要求,并從根本上扭轉(zhuǎn)管理體系與業(yè)務(wù)“兩層皮”的現(xiàn)象。
認(rèn)證周期根據(jù)公司規(guī)模、認(rèn)證范圍和產(chǎn)品與服務(wù)的復(fù)雜程度相關(guān),一般中小型企業(yè)的認(rèn)證周期為45天左右(從提交認(rèn)證申請(qǐng)及申請(qǐng)材料至認(rèn)證注冊(cè)并發(fā)放認(rèn)證證書)。質(zhì)能公司可根據(jù)客戶的獲證需求,協(xié)調(diào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)優(yōu)先安排審核、復(fù)核、制證等工作,并指導(dǎo)不符合項(xiàng)的整改,以最短的周期滿足企業(yè)的獲證需求。
認(rèn)證費(fèi)用以認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。
通過質(zhì)能咨詢尋求報(bào)價(jià),可在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠。
——浸入式診斷:質(zhì)能派駐管理體系專家進(jìn)入公司,與管理層、業(yè)務(wù)層和操作層的人員進(jìn)行交談和調(diào)研,對(duì)現(xiàn)有的管理體系基礎(chǔ)進(jìn)行診斷,指出現(xiàn)有管理體系、制度文件、記錄文件與管理體系認(rèn)證審核的差距,并提出改進(jìn)方案。
——一對(duì)一輔導(dǎo):質(zhì)能根據(jù)行業(yè)、區(qū)域和客戶需求,指定專人咨詢專家,作為客戶獲取管理體系認(rèn)證的全程輔導(dǎo)老師,在項(xiàng)目過程以及后續(xù)審核、管理過程中,可隨時(shí)向?qū)<易稍冇龅降膯栴}。
——點(diǎn)對(duì)點(diǎn)答疑:質(zhì)能提供標(biāo)準(zhǔn)條款最佳解讀,對(duì)客戶在建標(biāo)、貫標(biāo)和審核實(shí)施過程中任何的問題點(diǎn),均安排專家進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)答疑和指點(diǎn),確保體系的理解和實(shí)施不走偏。
——實(shí)用型培訓(xùn):質(zhì)能提供貫標(biāo)培訓(xùn)、審核培訓(xùn)和管理改善培訓(xùn)等多種形式的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù),應(yīng)對(duì)不同客戶在不同階段的需求,通過培訓(xùn)促進(jìn)公司領(lǐng)導(dǎo)重視和全員參與,通過培訓(xùn)促進(jìn)體系要求和業(yè)務(wù)流程的融合。
——全流程負(fù)責(zé):質(zhì)能不只幫客戶獲取體系認(rèn)證,更重要在全程關(guān)注客戶體系實(shí)施過程中的體驗(yàn),引導(dǎo)客戶從“獲證”需求提升到“管理”需求,從“兩張皮”的困境中走向體系服務(wù)管理。
——永久性服務(wù):質(zhì)能向客戶保證:一次合作,永久服務(wù)是我們不變的追求。
——階段1:項(xiàng)目啟動(dòng),確定項(xiàng)目組成員、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研診斷
——階段2:體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
——階段3:體系建立及融合,體系建立、體系實(shí)施
——階段4:體系績效評(píng)價(jià),內(nèi)審員培訓(xùn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審
——階段5:認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作指導(dǎo)
——階段6:現(xiàn)場(chǎng)審核支持
——階段7:總結(jié)改進(jìn),總結(jié)、改進(jìn)
——質(zhì)量手冊(cè)
——程序文件
——要求形成文件的十二個(gè)部分
——要求予以記錄的十六個(gè)部分
——內(nèi)部審核報(bào)告
——管理評(píng)審報(bào)告
——食品安全管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)證書
——通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束并如期獲得認(rèn)證證書
咨詢周期根據(jù)公司規(guī)模、認(rèn)證范圍和產(chǎn)品與服務(wù)的復(fù)雜程度有所不同:
——一般中小型企業(yè)的咨詢周期為1至6個(gè)月;
——對(duì)于部分有特殊需求的企業(yè),建議的咨詢周期為1年。